美国临床研究论坛公布年十大临床研究成就奖,其中全球首项大型完全远程智能临床试验(DCT)ADAPTABLE研究项目表现亮眼。
ADAPTABLE研究项目是一项针对阿司匹林的给药研究,旨在发现治疗动脉粥样硬化性心血管疾病中运用不同剂量阿司匹林的差异,评估获益与长期有效性的以患者为中心的试验。该项目由杜克大学临床研究所(DCRI)主导,研究结果证实创新的远程智能技术可减少患者负担,并提高其参与度和投入度。
ADAPTABLE这一研究项目由Medidata远程智能技术支持。这一研究从美国的40个中心入组了超过例受试者,中位随访时间为26.2个月。在ADAPTABLE项目中,前期调研对该项目感兴趣的患者中48.4%最终同意参与试验,其中95%的患者最终完成了试验。在这一受试者众多涉及地域广泛的项目中,Medidata远程智能工具发挥了重要作用,突出表现在入组、随访等环节的便利性和效率上。对于患者来说,尤其是那些因为路途或不方便无法正常到现场参与的患者,远程参与这样的方式是提升患者参与积极性的有效手段。
“《新英格兰医学杂志》将ADAPTABLE研究称为一项‘关键’技术进步,该研究提供了非常宝贵的见解,是许多希望转向远程智能临床试验的制药公司的一项参照试验”,Medidata咨询与支持服务部高级总监、DCRI前项目负责人HollyRobertson博士介绍。“ADAPTABLE荣获此奖,表明该研究中的许多经验教训正在影响当今远程智能试验的设计。”
研究人员将ADAPTABLE认定为首个将患者角色从受试者转变为合作者的试验,该研究旨在确定心脏病患者服用的阿司匹林剂量,以最有效地实现最佳效果,同时将内出血等有害副作用降至最低。参与试验的患者使用的是myMedidata患者门户首个版本,作为Medidata面向患者提供的一套创新技术,专注于增强DCT中的以患者为中心的体验和患者人群的多样性。
“与成百上千的研究机构参与的传统心血管试验相比,这一技术使我们仅从40个研究中心就招募了15,余名受试者”,ADAPTABLE共同主要研究者、杜克大学医学中心医学副教授SchuylerJones博士说到。
Robertson补充:“以前,要招募一项大型心血管试验的受试者,需要几百个研究中心的参与。而现在,利用Medidata的技术,ADAPTABLE以前所未有的精简规模实现了患者招募,省时又省钱。”
ADAPTABLE研究团队在芝加哥临床研究论坛年会上被授予该奖。该奖励旨在表彰全美临床研究取得的杰出成就,同时表彰全国健康和福利领域的投入而促成的生物医学领域的重大进展。