我们诚挚的邀请您参加
于年8月30日
由上海峦灵医疗信息技术有限公司
和
中检华通威（苏州）公司举办的
生物学检测及评价医疗器械的临床前评价
系列研讨会
01课程简介
1生物学检测及评价-企业篇
1、如何选择实验室-揭秘第三方检测机构
2、如何准备样品-检测机构的样本需求
3、如何使报告的通用性更大-检测机构的沟通
4、ISO、GB/T和FDA导则的异同点
5、产品不合格的应对-检测机构对企业的帮助
2医疗器械的临床前评价：目前的短板和我们的努力
医疗器械是人类疾病治疗的主要手段之一，但是医疗器械具有较高风险植入人体。而大动物实验存在的意义就在于评价医疗器械的安全性，我们拥有国际化、创新型医生团队。我们的战略目标就是为医学新疗法新技术提供高效转化平台，加速创新的研究理念转化为人体应用。
02讲师介绍
李新寅中检华通威国际检验（苏州）
有限公司，生物实验室经理
毕业于苏州大学，研究生学历，从事医疗器械生物学检测及评价相关业务十一年。工作经历：
1、Intertek苏州安评化学品技术服务有限公司，研究员
2、苏州大学卫生与环境技术研究所，生物实验室主任
3、药明康德医疗器械测试中心高级研究员，曾在St.PaulApptec医疗器械测试中心进行学习培训
4、美敦力中国研发中心，生物相容性工程师
5、中检华通威国际检验（苏州）有限公司，生物实验室经理
医院心血管外科副教授医学博士，江苏泰州中国医药城大动物实验中心创始人、首席科学家。
从事心血管外科工作20年，在美国从事医疗器械临床前大动物实验4年。在美国马里兰大学期间，接受美国FDA规范化GLP培训并获得证书，完成Jarvick等多种人工心脏、人工肺的临床前大动物实验，数据上交FDA。年被美国马里兰大学破格提升为助理教授。
回国后创办了泰州中国医药城大动物实验中心，完成植入型人工心脏、体外辅助型人工心脏、介入瓣膜、心衰新技术治疗、静脉射频消融设备等产品的临床前研究，成为诸多创新产品突破临床前动物实验瓶颈、早日进入临床的重要桥梁。
03研讨会流程
时间
年8月30日（周五）9:15
地点
苏州万怡酒店4楼宴会厅A
苏州工业园区星海街号
苏州火车站，驾车14分钟即达
苏州地铁一号线星海广场站，步行1分钟可达
停车免费
研讨会议程
9：15-9：30现场签到9：30-11：30研讨会生物学检测及评价
-企业篇
11：30-13：00午餐13：00-15：00研讨会医疗器械的临床前评价15：00-15：30茶歇15：30-17：00QA04报名方式
会员：免费
每单位2人（含教材、午餐、茶歇、证书）
*会前统一由峦灵医疗进行通知
会员扫码报名
非会员报名：元/人
（含教材、午餐、茶歇、证书）按照付款方式完成付款后扫描下方